製品基本情報
リン酸チルミコシン ジェネリックは、ブランドの動物用抗生物質に代わる費用対効果に優れた高品質の代替品であり、厳格な品質基準を維持しながら同等の治療効果を提供します。{0}{1}この汎用 API は、さまざまな動物種の呼吸器感染症に対する信頼性の高い治療法を提供します。
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パラメータ |
仕様 |
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製品名 |
リン酸チルミコシンジェネリック API |
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CAS番号 |
137330-13-3 |
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分子式 |
C₄₆H₈₀N₂O₁₃・H₃PO₄ |
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外観 |
白色〜淡黄色の結晶性粉末 |
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純度 |
98.0%以上 |
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重金属 |
20ppm以下 |
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残留溶剤 |
ICH Q3C ガイドラインに適合 |
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微生物の限界 |
EP/VP 要件に準拠 |
生産と加工
製造プロセス:
当社のジェネリックリン酸チルミコシンは、コスト効率と品質の一貫性の両方を保証する最適化された合成ルートを使用して生産されています。製造プロセスには次のものが含まれます。
- 高度な合成: 制御された条件下での多段階の化学合成-
- 精製技術: 多段階の結晶化と濾過プロセス-
- 品質管理: 重要な段階での厳格な工程内テスト-
- 乾燥プロセス: 安定性を維持するための低温真空乾燥-
品質システム:
GMP基準への完全準拠
生産全体にわたる環境管理
自動プロセス監視システム
包括的な文書化の実践
定期的な機器の校正と検証
施設基準：
専用の汎用API生産ライン
気候管理された製造エリア-
高度な防塵システム
個別の梱包および保管施設
-現場の品質管理研究所
製品の利点とセールスポイント
品質上の利点:
ブランド参照製品と生物学的に同等
バッチ{0}}ごとに-一貫した品質
優れた溶解性と生物学的利用能
さまざまな保管条件下でも安定
コストメリット:
ブランドの代替品と比較して大幅なコスト削減
品質を損なうことなく競争力のある価格設定
まとめ買い割引あり
定期顧客向けの柔軟な支払い条件
サプライチェーンの利点:
信頼性の高い安定した供給
毎月複数の製造バッチ
大きな在庫容量
効率的な物流と世界的な輸送
規制遵守:
規制当局への提出に利用可能な DMF
完全な規制サポート文書
GMP準拠証明書
世界市場向けの輸出ライセンス
カスタマーサポート:
製剤開発の技術支援
安定性データと規制ガイダンス
カスタムパッケージングオプション
テストと評価用のサンプルの入手可能性
よくある質問 (FAQ)
Q: ジェネリックリン酸チルミコシンはブランド版と同じくらい効果がありますか?
A: はい、当社のジェネリックリン酸チルミコシンは、ブランド製品と生物学的同等性を示し、純度、効力、有効性に関するすべての薬局方基準を満たしています。
Q: 各発送にはどのような書類が付属しますか?
A: 各バッチには、分析証明書、製品安全データシート、GMP 準拠証明書、および必要なすべての輸出書類が含まれています。
Q: 最低注文数量はいくらですか?
A: 当社の標準MOQは25kgですが、サンプル注文や新規顧客向けに柔軟な数量を提供します。
Q: 製品の品質の一貫性をどのように確保しますか?
A: 当社はあらゆる生産段階で厳格な品質管理対策を実施し、検証済みの分析方法を使用し、包括的な品質保証システムを維持しています。
Q: 利用可能なパッケージのサイズは何ですか?
A: 標準梱包は 25kg/ドラムですが、より小規模な要件に合わせて 1kg、5kg、10kg の梱包品も提供しています。
Q: テスト用のサンプルは提供されますか?
A: はい、品質検証とテストの目的で無料サンプルを提供しています。
Q: 製品の使用期限はどれくらいですか?
A: 推奨条件下で元のパッケージで適切に保管した場合、保存期間は 36 か月です。
Q: 粒子サイズやその他の仕様をカスタマイズできますか?
A: はい、お客様のニーズに基づいて、粒子サイズ、パッケージング、その他の特定の要件のカスタマイズ オプションを提供しています。
Q: 配送条件と納期は何ですか?
A: FOB、CIF、EXW の条件を提供しています。配達時間は、配送先によって異なりますが、通常、注文確認後 15 ～ 30 日かかります。
Q: 製剤開発に対する技術サポートは提供していますか?
A: はい、当社の技術チームは、製剤開発、規制当局への提出、品質テストに対する包括的なサポートを提供します。
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